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鼎晉生技股份有限公司-個股新聞


鼎晉產品拚年底前解盲...

肉毒桿菌素新藥公司鼎晉(7876)昨(2)日表示,旗下全球首創760 kDa長效型肉毒桿菌素新藥OBI-858正在推進皺眉紋治療三期人體臨床試驗數據的蒐集與分析,預計今年第3季完成相關試驗流程,力拚今年底前完成臨床解盲。

商業布局方面,鼎晉生技已啟動國際授權洽談與策略合作評估,鎖定具醫美通路與區域市場優勢之合作夥伴,規劃透過授權與經銷雙軌並行模式,快速擴大全球市場滲透率。

鼎晉執行長周珮芬表示,肉毒桿菌素產品的成功不只看重實驗室數據,更取決於「國際GMP標準的量產能力」與「全球化戰略布局」。鼎晉目前在新竹生醫與台南科學園區已建置符合國際PIC/S GMP標準的肉毒桿菌素專用生產線。

鼎晉OBI-858針對醫美皺眉紋適應症的台灣醫美三期人體臨床試驗,總計收案約600位受試者。試驗自啟動以來,僅歷時三個月便超乎預期提早完成全數收案。

除了深耕台灣市場,鼎晉今年OBI-858已正式獲得美國FDA核准,允許其接受海外(台灣)的人體臨床數據,直攻美國醫美皺眉紋適應症的二期人體臨床試驗,公司正聯手美國醫美權威醫師團隊,展開完整劑量探索的二期試驗準備,規劃未來直接對接美國三期臨床,大幅縮減進入全球最大醫美戰場的時間與成本。

2026-07-03

By: 摘錄經濟C4版

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